Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été observés :
Très fréquent : somnolence ou sédation
Fréquents : sensation de bouche sèche
Rares : troubles de la vue, nausées et vomissements, douleurs articulaires (arthralgies)
Pour les autres effets indésirables les fréquences ne sont pas connues :
Affections cardiaques : palpitations, accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
Affections de l'oreille et du labyrinthe : bourdonnements d'oreille (acouphènes), hallucinations auditives, vertige
Affections oculaires : hallucinations visuelles, vue double (diplopie), vision trouble
Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales, constipation, diarrhée, bouche sèche, nausée, vomissements
Troubles généraux et anomalies au site d'injection : fatigue, faiblesse
Affections du système immunitaire : réaction allergique grave (choc anaphylactique)
Investigations : augmentation de poids
Affections du métabolisme et nutrition : anorexie, augmentation de l'appétit
Affections du système nerveux : étourdissements, maux de tête, vertiges, trouble de la sensibilité (paresthésie), apaisement (sédation), somnolence, troubles de l'équilibre (syndrome Parkinsonien inclus), tremblements
Affections psychiatriques : anxiété, euphorie, excitabilité, hallucinations, insomnie, troubles du comportement
Affections du rein et des voies urinaires : difficulté à uriner (dysurie), miction fréquente (polyurie), rétention urinaire
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : gorge sèche, sécheresse nasale, hémorragie nasale (épistaxis), spasme des bronches (bronchospasme)
Affections vasculaires : baisse de tension artérielle (hypotension)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption de la peau (rash et urticaire), sensibilité à la lumière (photosensibilité).
En présence d'un effet indésirable non-grave, la dose devra être réduite au prix d'une réduction de l'activité, ou administrée le soir au coucher s'il s'agit de somnolence.
Si un effet grave survient, le traitement doit être interrompu.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
www.afmps.be
Division Vigilance
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
