Agyrax 25mg Comp 50

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• 25 tot 50 mg, in te nemen 1 uur voor het vertrek.
• Elke 24 uur tijdens de reisduur dosis hernieuwen

• Preventie en symptomatische behandeling van nausea, braken en duizeligheid geassocieerd met bewegingsziekte.

- Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of voor afgeleiden van piperazine.
- Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
- In geval van prostatisme.
- In geval van nauwe-hoek-glaucoom.
- Bij personen die lijden aan leverinsufficiëntie.
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

• De werkzame stof in dit middel is meclozine. Elke tablet Agyrax 25 mg bevat 25 mg meclozinehydrochloride.

• De andere stoffen in dit middel zijn: watervrij colloïdaal siliciumdioxide – maïszetmeel – calciumstearaat – lactose – talk – Polyvidon K 30.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden waargenomen:

 Zeer vaak: slaperigheid of sedatie

 Vaak: gevoel van een droge mond

 Zelden: gezichtsstoornissen, misselijkheid en braken, gewrichtspijn (artralgie)

De frequentie van de andere bijwerkingen is niet bekend:

 Hartaandoeningen: hartkloppingen, versnelling van het hartritme (tachycardie)

 Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: oorsuizingen, auditieve hallucinaties, duizeligheid

 Oogaandoeningen: visuele hallucinaties, dubbel zien (diplopie), troebel zicht

 Maagdarmstelselaandoeningen: buikpijn, verstopping, diarree, droge mond, misselijkheid, braken

 Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: vermoeidheid, zwakte

 Immuunsysteemaandoeningen: ernstige allergische reactie (anafylactische shock)

 Onderzoeken: gewichtstoename

 Voedings- en stofwisselingsstoornissen: anorexia, verhoogde eetlust

 Zenuwstelselaandoeningen: sufheid, hoofdpijn, duizeligheid, verstoorde gevoelswaarneming (paresthesie), toestand van verlaagd bewustzijn (sedatie), slaperigheid, evenwichtsstoornissen (inclusief het syndroom van Parkinson), beven

 Psychische stoornissen: angst, euforie, prikkelbaarheid, hallucinaties, slapeloosheid, gedragsstoornissen

 Nier- en urinewegaandoeningen: moeilijkheden om te plassen (dysurie), vaak plassen (polyurie), onvolledige blaaslediging (urineretentie)

 Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: droge keel, droge neus, bloedneus (epistaxis), kramp van de bronchiën (bronchospasmen)

 Bloedvataandoeningen: daling van de bloeddruk (hypotensie)

 Huid- en onderhuidaandoeningen: huiduitslag (rash en netelroos), lichtgevoeligheid (fotosensibiliteit)

Wanneer een niet-ernstige bijwerking optreedt, moet de dosis verlaagd worden ten koste van de werking, of 's avonds voor het slapengaan ingenomen worden als het om slaperigheid gaat.

Wanneer een ernstige bijwerking optreedt, moet de behandeling onderbroken worden.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.