AKLIEF 50MCG/G CREME 75G

• avant d'utiliser la pompe pour la première fois, amorcez-la en appuyant plusieurs fois
  jusqu'à l'obtention d'une petite quantité de médicament (jusqu'à 10 fois maximum). La
  pompe est maintenant prête à l'emploi. Appliquer une fine couche de crème Aklief sur les
  zones affectées du visage (front, nez, menton et joues droites et gauches) et sur toutes les
  zones affectées du tronc une fois par jour, le soir, sur une peau propre et sèche :
  o une (1) seule pression devrait suffire pour couvrir le visage (c.-à-d. le front, les joues,
  le nez et le menton) ;
  o deux (2) pressions devraient suffire pour couvrir le haut du tronc (c.-à-d. le haut du
  dos, les épaules et la poitrine accessibles). Une (1) pression supplémentaire peut être
  utilisé pour le milieu et le bas du dos en cas d'acné ;
  o il n'est pas recommandé d'utiliser plus de quatre (4) pressions par jour ;
• éviter le contact avec les yeux, les paupières, les lèvres et les muqueuses, comme à
  l'intérieur du nez ou de la bouche. Si de la crème entre en contact accidentellement sur
  l'une de ces zones, lavez immédiatement avec beaucoup d'eau ;
• lavez-vous les mains immédiatement après l'application de la crème.

Aklief contient le substance active trifarotène qui appartient à un groupe de médicaments appelés rétinoïdes. Aklief est utilisé pour le traitement cutané de l'acné vulgaire du visage et/ou du tronc chez les patients âgés de 12 ans et plus, lorsque de nombreuses comédons (points blancs et points noirs), papules et pustules (boutons inflammatoires) sont présents.

• si vous êtes une femme envisageant une grossesse ou si vous êtes enceinte (voir
  rubrique " Grossesse et allaitement ")
• si vous êtes allergique au trifarotène ou à l'un des autres composants contenus dans ce
  médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

 La substance active est trifarotène : 1 gramme de crème contient 50 microgrammes de trifarotène.  Les autres composants sont : allantoïne, Simulgel 600 PHA (copolymère d'acrylamide et d'acryloyldiméthyltaurate de sodium, isohexadécane, polysorbate 80, oléate de sorbitane), cyclométhicone, éthanol, phénoxyéthanol, propylène glycol (E1520), triglycérides moyenne chaîne et eau purifiée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L'utilisation de la crème Aklief peut souvent entraîner des réactions au site d'application, telles que rougeurs, desquamation, sécheresse et picotements/brûlures de la peau. Voir la rubrique 2 "Avertissements et précautions" pour savoir quoi faire si vous éprouvez de tels symptômes.

Aklief peut causer les effets indésirables suivants :

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

• Irritation au site d'application, prurit (démangeaison), coup de soleil

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

• Douleur de la peau

• Peau sèche

• Décoloration (perte de pigmentation de la peau)

• Erosion (perte de peau)

• Eruption

• Enflure

• Irritation cutanée

• Acné

• Dermatite allergique (allergie cutanée)

• Erythème (rougeur)

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :

• Urticaire (ruches)

• Vésicules

• Eczéma "craquelée" (peau sèche avec écailles et fissures)

• Dermatite séborrhéique (peau rouge, squameuse et démangeaisons)

• Sensation de brûlure cutanée

• Fissures cutanées

• Hyperpigmentation cutanée (assombrissement de la pigmentation de la peau)

• Exfoliation des paupières (desquamation de la peau des paupières) ou œdème (gonflement de la peau des paupières)

• Lèvres gercées

• Rinçage (face rouge)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : e-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance