Otrivine Sine Conserv. 0,05% Spray 10Ml

Kinderen van 2 tot 6 jaar

• 1 verstuiving in ieder neusgat, 1 tot 2 keer per dag
• Minimum interval tussen 2 toedieningen: 8 tot 10 uur

Farmacodynamische eigenschappenFarmacotherapeutische categorie: neusdecongestivum, ATC-code: R01A A07

Xylometazoline behoort tot de klasse van de sympathicomimetische amines. Het wordt in de neusholten toegediend waar het een vasoconstrictorisch effect heeft en zo tot decongestie leidt van het slijmvlies van neus en rhinofarynx. De ontzwelling is het gevolg van de stimulatie van alfa-receptoren ter hoogte van de neusmucosa. Xylometazoline vergemakkelijkt zodoende de ademhaling door de neus. Het effect van xylometazoline is reeds voelbaar na enkele minuten en kan tot 10 uur duren.

Xylometazoline wordt goed verdragen, ook door slijmvliezen die hevig reageren op elke vorm van agressie. Xylometazoline heeft geen invloed op de functie van het ciliaire epitheel.

Farmacokinetische eigenschappen De resorptie van xylometazoline door de neusmucosa is gering. Plasmaconcentraties van xylometazoline in de mens na lokale toediening in de neus liggen heel laag en dicht bij de waarnemingsgrenzen van de meest gevoelige methoden. Na inslikken kan een significante gastro-intestinale resorptie optreden. Het first-pass effect in de lever en de werking van het monoamine-oxydase reduceren evenwel de systemische concentraties in het bloed tot niet-significante waarden, behalve in geval van massieve inname bij kinderen (zie overdosering).

• niet-allergische rhinitis (neusverkoudheid)
• seizoengebonden en niet-seizoengebonden allergische rhinitis
• sinusitis (vergemakkelijkt eliminatie van secreties)
• otitis media (als adjuvans voor de decongestie van de nasofarynx)

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, of voor andere sympathicomimetische amines.- Geslotenhoek glaucoom.
• Patiënten behandeld met MAOI, wegens het gevaar op een ernstige hypertensieve crisis.
• Atrofische rhinitis.
• Otrivine Sine Conservans mag niet worden gebruikt na transsfenoïdale hypofysectomie, noch na een ingreep via de neus of de mond waarbij de dura mater werd blootgelegd.

Otrivine Sine Conservans 0,5 mg/ml niet aan kinderen jonger dan 2 jaar mag worden toegediend.

Otrivine Sine Conservans 0,5 mg/ml oplossing:Xylometazoline hydrochloride 0,5 mg/ml, overeenkomend met 0,44 mg/ml xylometazoline. Elke verstuiving van de neusspray bevat 35 µg xylometazolinehydrochloride, hetgeen overeenkomt met 30,4 µg xylometazoline.