Nicorette Fruit 2mg Zuigtabletten 80

Volwassenen (18 jaar en ouder)

Onmiddellijk stoppen met roken:

Het idee is om onmiddellijk te stoppen met roken en de zuigtablet te gebruiken om de behoefte om te roken te verlichten.

• Begin met 8 tot 12 zuigtabletten per dag. Als u de behoefte voelt om te roken, moet u één zuigtablet in uw mond nemen en laten oplossen.
• Gebruik de zuigtabletten gedurende maximum 6 weken op deze manier en verminder dan geleidelijk het aantal zuigtabletten dat u per dag gebruikt.
• Zodra u slechts 1 of 2 zuigtabletten per dag gebruikt, stopt u er helemaal mee. Als u de zuigtabletten niet langer gebruikt, kunt u soms opeens de behoefte voelen om te roken. In dat geval kunt u een zuigtablet nemen.

Geleidelijk afbouwen

Het idee is om geleidelijk een deel van de sigaretten te vervangen door zuigtabletten. Als u dit bereikt hebt, kunt u helemaal stoppen met roken terwijl u de zuigtabletten gebruikt. Uiteindelijk stopt u ook met het innemen van de zuigtabletten.

• Als u een sterke behoefte voelt om te roken, gebruik dan een Nicorette Fruit zuigtablet in plaats van een sigaret om uw verlangen te onderdrukken. Beperk het aantal sigaretten dat u rookt per dag zo veel mogelijk. Als u er na zes weken nog niet in geslaagd bent minder sigaretten te roken per dag, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
• Zodra u denkt dat u het kunt, moet u helemaal stoppen met roken. Volg de instructies voor het onmiddellijk stoppen met roken hierboven. Doe dit zo snel mogelijk. Als u er binnen zes maanden nadat u bent begonnen met dit geneesmiddel niet in slaagt om volledig te stoppen, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.

Overschrijd de vermelde dosis niet. Volg de instructies zorgvuldig en gebruik niet meer dan 15 zuigtabletten per dag (24 uur).

Als u dit geneesmiddel langer nodig hebt dan in totaal 9 maanden, moet u een arts om advies vragen.

Kinderen en adolescenten

Jongeren van 12 tot 17 jaar

• Nicorette Fruit mag uitsluitend worden gebruikt op advies van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.

Nicorette Fruit 2 mg zuigtabletten zijn geschikt voor rokers die een lichte nicotineverslaving hebben, d.w.z. die hun eerste sigaret van de dag roken meer dan 30 minuten na het ontwaken, of die 20 sigaretten of minder per dag roken.

Niet gebruiken:

• Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
• Als u jonger bent dan 12 jaar.
• Als u nooit gerookt hebt.

Extra voorzichtig:

Spreek met uw arts als u een van de volgende aandoeningen hebt. U mag Nicorette Fruit zuigtabletten misschien toch gebruiken, maar moet eerst met uw arts overleggen als u:

• Onlangs een hartaanval of beroerte hebt gehad
• Pijn op de borst (onstabiele angina) of angina in rust hebt
• Een hartaandoening hebt die invloed heeft op uw hartslag of ritme (aritmie)
• Een hoge bloeddruk hebt die u niet onder controle krijgt met geneesmiddelen
• Ooit allergische reacties hebt gehad met zwelling van de lippen, het aangezicht en de keel (angiooedeem) of jeukende huiduitslag (urticaria). Gebruik van nicotine vervangende therapie kan soms dit type reactie opwekke
• Een ernstige of matige leveraandoening hebt
• Een ernstige nierziekte hebt
• Diabetes hebt
• Een overactieve schildklier hebt
• Een tumor van de bijnier hebt (feochromocytoom)
• Een maag- of darmzweer hebt
• Oesofagitis hebt
• Een verleden van epilepsie of aanvallen hebt

De werkzame stof in dit geneesmiddel is nicotine. Elke zuigtablet bevat 2 mg nicotine (als nicotineresinaat).

De andere stoffen in dit middel zijn:

• tabletkern: mannitol (E421), xanthaangom, Tutti Frutti smaakstof (bevat sporen van sulfieten), arabische gom (E414), watervrij natriumcarbonaat (E500)(i), sucralose (E955), kaliumacesulfaam (E950), magnesiumstearaat (E470b);
• omhulling: hypromellose (E464), Tutti Frutti smaakstof, titaandioxide (E171), sucralose (E955), microkristallijne cellulose (E460), kaliumaluminiumsilicaat (E555), titaandioxide (E171)), kaliumacesulfaam (E950), polysorbaat 80 (E433).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Effecten te wijten aan het stoppen met roken (nicotineontwenning)

Sommige van de ongewenste effecten die u ervaart bij het stoppen met roken kunnen ontwenningsverschijnselen zijn door de verminderde inname van nicotine. Deze effecten omvatten:

 Prikkelbaarheid, agressie, ongeduld of frustratie

 Angstig gevoel, rusteloosheid of zich moeilijk kunnen concentreren

 Nachtelijk ontwaken of slaapstoornissen

 Toegenomen eetlust of gewichtstoename

 Zich down voelen

 Hunkering om te roken

 Vertraagde hartslag

 Bloedend tandvlees of aften in de mond

 Duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd

 Hoesten, pijnlijke keel, verstopte of lopende neus

 Constipatie

Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt, moet u stoppen met het gebruik van Nicorette Fruit en direct contact opnemen met een arts, omdat ze tekenen kunnen zijn van een ernstige allergie (de frequentie is niet gekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 Netelroos (een huidaandoening die gekenmerkt wordt door jeuk en verhoogde of rode vlekken)

 Opgezwollen aangezicht, tong of keel

 Ademhalingsproblemen

 Problemen met het slikken

De meeste bijwerkingen treden op in de beginfase van de behandeling. Tijdens de eerste dagen van de behandeling kunt u last krijgen van irritatie in de mond en keel, hoewel de meeste gebruikers zich hieraan aanpassen bij langer gebruik.

Andere bijwerkingen die kunnen optreden:

Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 gebruikers:

 Hoest

 Hoofdpijn

 Hik

 Misselijkheid

 Irritatie van keel, mond of tong

Vaak: kunnen tot 1 op 10 gebruikers treffen:

 Lokale effecten zoals een branderig gevoel, ontsteking in de mond, smaakverandering

 Een koud, warm of tintelend gevoel in de huid

 Droge mond of meer speekselvloed

 Gevoel van dyspepsie (slechte vertering)

 Pijn of ongemak in buik

 Braken, winderigheid of diarree

 Maagzuur

 Vermoeidheid

 Overgevoeligheid (allergie)

Soms: kunnen tot 1 op 100 gebruikers treffen:

 Effecten op de neus zoals verstopte neus, niezen

 Piepende ademhaling (bronchospasme) of gevoel dat de ademhaling meer inspanning vergt dan gewoonlijk (dyspneu), een dichtgeknepen keel

 Blozen of meer transpireren

 Orale effecten zoals een tintelend gevoel in de mond, ontsteking van de tong, aften in de mond, beschadiging van het mondslijmvlies, of veranderingen in uw stemgeluid, pijn in de mond en keel, oprispingen

 Uw hartslag voelen (hartkloppingen), verhoogde hartslag, hypertensie

 Een snelle en onregelmatige hartslag, die kan worden behandeld met gepaste medicatie

 Huiduitslag en/of jeuk

 Abnormale dromen

 Ongemakkelijk gevoel in de borst en pijn

 Zwakte, zich onwel voelen

Zelden: kunnen tot 1 op 1.000 gebruikers treffen:

 Moeilijk slikken, verminderd gevoel in de mond

 Kokhalzen

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:

 Troebel zicht, versterkte traanproductie

 Droge keel, maaglast, pijn in de lippen

 Roodheid van de huid

 Aanvallen

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.